Circuits administratifs

Si vous êtes un promoteur à la recherche de centre participant, votre premier contact sera le Guichet unique du Centre de Recherche Clinique.

Madame Lilia BRIK sera votre contact privilégié pour la gestion réglementaire et financière de l’étude : 01 44 12 78 83 ou crc@hpsj.fr. Elle permettra d’initier le circuit de signatures des conventions.

  • Un contrat unique (décret 2016-1538) est requis pour la mise en œuvre des recherches à finalité commerciale impliquant la personne humaine de type interventionnelle : voir l’arrêté fixant le modèle de cette convention disponible.
  • Le contrat unique inclut une structure tierce représentée par l’association AQUARE.
  • Pour tout autre type d’étude (recherche à finalité commerciale non interventionnelle et recherche sans finalité commerciale), toutes modalités de conventions  peuvent être acceptées.

Le GHPSJ bénéficie d’un circuit court et rapide de signature par le directeur général de l’établissement.
Merci de transmettre votre dossier complet du DG et au CRC.
* pièces à fournir
– protocole autorisé
– résumé du protocole en français
– note d’information de la personne – consentement
– autorisation autorité compétente ANSM
– autorisation CNIL
– avis du CPP
– attestation d’assurance
– liste des centres investigateurs.

Contact et modalité pour démarrer une étude avec le GHSPJ :

Dossier complet* à adresser :
Direction générale du GHSPJ
Monsieur Jean-Patrick LAJONCHERE
185 rue Raymond Losserand
75014 Paris